首个国产新冠中和抗体对“奥密克戎”有效 广谱中和抗体还远吗？

【环球网报道 记者 李青云】距离南非首次报告“超级突变”新冠变异株“奥密克戎”不到两个月时间，全球已有106个国家和地区出现了该变异株。世界卫生组织表示，在奥密克戎变异株快速传播的国家，该毒株很可能很快便会代替德尔塔变异株，成为占主导的新冠病毒毒株。

奥密克戎席卷而来，新冠药物的研发更为紧迫。12月8日，首个国产新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批，其能否有效中和奥密克戎成为公众关注的焦点。

12月21日，腾盛华创对外宣布，该公司获批上市的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗(BRII-196)/罗米司韦单抗(BRII-198) 联合疗法对奥密克戎变异株仍保持中和活性。

首个国产新冠中和抗体对“奥密克戎”有效

日前，清华大学医学院张林琦教授对媒体透露，安巴韦单抗/罗米司韦单抗两个抗体面对奥密克戎变异株，一个抗体保持了活性，另一个失去了一部分活性。两个抗体加在一起，仍保持着对奥密克戎的中和活性。

在腾盛华创12月21日举行了媒体交流会上，腾盛博药高级副总裁朱青博士表示，公司有很大的信心，给药的剂量是完全可以很有效地中和“奥密克戎”突变株。此外，团队对抗体进行了一些设计，让抗体半衰期延长。一般人的血清半衰期是3-4个月，通过技术修饰，这对抗体可以延长到2-4倍，所以这也能够保证在给药的几周内，抗体能够维持很高的血液浓度，加强中和活性的能力。

“两个抗体对“奥密克戎”突变株的保护效果至少应该几个月是没有问题的，但是很难讲具体会有多长时间。”朱青博士说到。

中和抗体如何起作用？

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是如何起到互补作用的？

朱青博士解释说，新冠病毒主要通过与人体细胞上的ACE2结合感染人体细胞，并通过细胞繁殖造成疾病。安巴韦单抗针对新冠病毒受体结合区域与ACE2直接结合的部位，阻断病毒与ACE2结合。而罗米司韦单抗针对新冠病毒受体结合区域另一个不与ACE2结合的位点，以不同作用机制阻断病毒的繁殖。

“我们从206个抗体中挑出的这两个抗体，不仅拥有不同的机制，而且可以结合病毒的不同位置，在不同阶段发挥阻断病毒的作用，这种组合拳式的相互配合，才使得安巴韦单抗/罗米司韦单抗这对抗体在抑制病毒进入细胞的过程中，以及应对不断出现的多种变异株中，发挥了预期的作用。”张林琦教授表示。

中和抗体跟小分子药孰优孰劣？

目前，最受关注的新冠治疗药物当属中和抗体和小分子口服药，那么中和抗体与小分子口服药孰优孰劣？

腾盛博药首席执行官罗永庆表示，小分子药物的优势是口服方便，但是需要使用5天，主要是抑制病毒复制，而抗体是阻断病毒结合和提高人体免疫力，发挥着类似疫苗的作用，所以小分子药物在机制方面与中和抗体不一样。中和抗体基本上来自于人体，是从已治愈新冠的患者的血清里挑出来抗体，安全性更高。而小分子是人工合成的，需要长时间来确定安全性。

“中和抗体和小分子药都有利有弊，中和抗体面对新冠变异株可能存在活性降低的问题，而小分子药在服用以后很容易产生耐药性。”朱青博士表示，小分子药物能够治疗的时间范围很短，都需要在很早期的时候给药，甚至三天之内或者一出现症状就必须给药，因为一旦错过了治疗的窗口期，小分子药的药效就会大大降低。在给药方式上，口服比打针是要方便很多，但是中和抗体仅注射一针，而小分子药以现在的剂量需要服用五天，所以未来还是需要有更好的口服药出现。

“实际上对于新冠来说，无论是疫苗、小分子药还是抗体，其实都是供不应求。对病人来说，越多的治疗方法可能对病人是越有好处。”朱青博士谈到。

是否有广谱中和抗体药物？

面对未来新冠病毒的不断变异的可能，是否存在一种广谱中和抗体药物能应对所有变异株呢？

“研究病毒突变是我们最重要的方向之一，包括新冠病毒、艾滋病病毒，研究目标就是找到广谱中和抗体。”张林琦教授表示，由于有些抗体对于新的突变株，特别是奥密克戎的突变降低了活性，所以我们正在把腾盛华创已经找到的上千个抗体进行全方位的评估。

张林琦教授透露，初步结果显示，有一些非常好的具有广谱中和能力的抗体，对于现在最主要的变异株都具有广谱、并且是超强的中和能力。

“由于这些抗体拥有很强的广谱和抑制能力，所以可以作为我们未来的选择、备胎和储备。至于这些抗体何时进行商业开发、临床试验以及后续推广工作，还是要按照实际发展、流行状况的变化而决定。”张林琦教授说到。

“已经获批的安巴韦单抗/罗米司韦单抗对阿尔法、贝塔、德尔塔以及奥密克戎，依然保持了抗病毒的中和活性，这就是广谱的中和抗体。”罗永庆回应说，我们最希望的是把安巴韦单抗/罗米司韦单抗用好，用到合适的病人身上，满足更广泛的需求，同时根据现在的流行情况筛选出更多侯选药物，以备未来不时之需。