长沙晚报掌上长沙5月7日讯(全媒体记者 杨蔚然 通讯员 熊婉
孙吉)日前,据国家药品监督管理局官网发布的消息,沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(以下简称阿托品滴眼液)于3月5日获批,成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液,意味着作为处方药正式上市。据悉,兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液。此前,低浓度阿托品滴眼液被部分儿童青少年家长追捧,在社交平台上,被称为“近视神药”。
今日,记者从长沙市第一医院了解到,这款作为处方药获批上市的阿托品滴眼液,目前还未在该院投入临床使用,因为药品购进有着严格的审批流程。不过该院药剂科主任、主任药师何鸽飞表示,阿托品滴眼液作为一种新兴的儿童青少年近视治疗药物,为我们提供了更多选择和希望,但不是每个孩子都适用,切勿盲目跟风。
经循证医学验证,能有效延缓近视进展
“阿托品并不是新药,而是一款常见的、不年轻的‘老药’了。”何鸽飞介绍,随着浓度增加,阿托品可依次出现抑制腺体分泌、瞳孔散大、心率加快、调节麻痹、胃肠道和膀胱平滑肌抑制表现,大剂量可导致中枢神经系统毒性症状。在眼科领域的应用,主要是通过解除平滑肌痉挛,达到瞳孔散大、调节麻痹的作用。
此前,网上曾披露,有一些家长迫切希望改善自己孩子近视的程度,于是自行调配阿托品。但浓度不稳定、无菌性方面难以保证,如今能够获得上市药厂正规生产,并作为处方药,长沙已有医院投入临床使用了,这肯定是一件利好的事情。
到目前为止,阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证,能有效延缓近视进展的药物。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》中明确指出,阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应,0.01%阿托品滴眼液,具有良好的延缓近视进展效果,且与高浓度阿托品滴眼液相比,具有最小不良反应,以及停药后最小反弹效应。
用于延缓100度~400度、6~12岁儿童
“首先需要注意,这里讨论的是预防近视,只是延迟近视的时间、减少日后的近视度数,并不是让孩子终生不近视。”何鸽飞表示,本次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液,有明确的使用规定:用于延缓100度~400度(散光≤1.50度、屈光参差≤1.50度)的6~12岁儿童的近视进展。
阿托品滴眼液在使用前,应在专业的眼科机构进行全面的眼科检查,并在医生指导下用药。一般建议一次1滴,一日1次,睡前滴入结膜囊内。药水点眼后,应立即压迫内眦角泪囊部2~3分钟,以减少药物的全身吸收。建议首次用药1~2周后进行随访,评估眼压、眼前节健康状态,以及用药后主观反应。
使用阿托品滴眼液注意相关禁忌症
“作为处方药,阿托品滴眼液需在有资质、有经验的专科医生指导下规范使用。”何鸽飞提醒家长,使用过程中,若出现瞳孔散大、畏光反应和眼压升高、调节能力和近视力下降、过敏反应、刺激性反应等不良症状时,应立即停用药物咨询医生,并听取医生建议。
另外,如果存在莨菪碱成分过敏、患有青光眼,或有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病等人群要禁用。调节力低下、低色素者等慎用,部分伴有畏光症状的眼病患者可待痊愈后再使用。
“阿托品滴眼液能有效延缓孩子近视进展,但防控近视主要不是靠药物,良好的生活与学习习惯仍是最有效的预防近视的方式。”何鸽飞表示,除了药物治疗,广大家长及儿童青少年应该积极维护良好的用眼环境,合理安排使用电子产品的时间,这样才会使让每个孩子都能拥有清晰明亮的视界,健康快乐地成长。
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