新区将开展试点试行规范中药院内制剂上市

长沙晚报掌上长沙4月9日讯（湘江早报全媒体记者 陈丹妮 通讯员 刘冰花）4月9日，湖南湘江新区院内制剂上市审批制度改革试点研讨会召开，湘江新区卫健局、科技创新和产业促进局、岳麓区工信局、湖南中医药大学第一附属医院以及相关企业负责人参会。各代表共同探讨，反馈意见建议，让新区院内制剂上市审批制度改革试点走在前列。

中药院内制剂是指本医疗机构临床需要而市场上没有供应的，并经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，制成的一类适用于本单位临床医疗、科研等需要，但不得在市场销售的制剂。因其具备灵活、安全、有效等特性，近年来，国家一直鼓励支持中药院内制剂发展，并先后出台规范其发展的政策文件。

会上，参会人员就中药试剂研发时间、中药试剂第三方评审、涉及市场推广审批、中药试剂纳入医保等问题提出了具有建设性的意见和建议。

湘江新区卫健局党组成员、副局长王洪表示，院内制剂上市审批制度改革试点是当下推动医药创新发展的可行之路，新区要制定出一套院内制剂上市审批的科学标准和程序。目前重要院内制剂审批难、上市难、推广难等问题依旧没有得到解决，应尽快完善院内制剂发展的审批制度，加快院内制剂发展。

“院内制剂上市审批制度改革是一项长期工作，需要医院、医企和第三方专业机构等共同努力。”岳麓区工信局局长向承成表示，应尽快成立湘江新区院内制剂行业协会，加强各院专家、医药企业沟通交流；同时在新区开展院内制剂试点试行工作，提前布局筹划，为院内制剂的发展打好政治基础，助力中药创新发展。