创新药再突破！九典宏阳原料药硫酸钾获批上市

　　长沙晚报掌上长沙3月29日讯（全媒体记者 张洋子）近日，九典宏阳原料药硫酸钾在国家药品监督管理局药品审评中心登记状态转“A”，顺利获批上市。2024年以来，九典制药原料药获批件已有6个，制剂品种获批件1个。

硫酸钾是无色结晶体，吸湿性小，在医药领域具有广泛的应用前景，用于制备缓泻剂、利尿剂等药物，是各种钾盐如碳酸钾、过硫酸钾等合成的起始原料，在治疗可溶性钡盐中毒等方面也具有重大作用，有利于调节体内钾离子的含量，治疗低钾血症和预防尿路结石。此外，硫酸钾也可作药品的添加剂，以提高药品的稳定性和效果，拥有广阔的市场空间和发展前景。此次原料药硫酸钾成功获批上市意味着九典制药原料药又添一员大将。

目前，九典制药主导产品涵盖了消炎镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等多个领域，多种原料药、药物辅料的绿色合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内领先地位，并培育出国内经皮给药领域年销售额过十几亿元的黄金品种。

今年“创新药”一词作为新兴产业关键环节，首次出现在政府工作报告中，并成为新质生产力重要组成部分。九典制药自成立以来，坚持以研发和技术为驱动力，致力于建设成在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化制药企业，以仿制药为基础，以创新药为引领，重点发展经皮给药和缓控释等高端制剂，努力打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。公司拥有400多人的研发技术团队，建成国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等多个创新平台，形成了从小试研究到中试及产业化转换的完整试验平台。

研发一款创新药，既要过技术关，也要过资金关。“这些年，九典不断加大研发力度，研发投入始终保持在占营业收入超8%的水平。目前，九典制药已获批120多个制剂品种和100多个原辅料产品，仿制药及改良型产品的持续上市创收，也为公司创新药的研发奠定了坚实基础。”九典制药药物研究院技术总监何莉表示，多年来坚持不懈大量投入资金和不断创新技术，九典制药创新药也取得新进展。公司产品中药创新药凝胶贴膏剂突破了凝胶贴膏细分领域的技术壁垒，现已顺利通过三期临床，申报生产。

而就在2月底，九典制药与中晟全肽成功签署抗菌抗炎多肽专利及技术转让协议，公司取得该项目在全球进一步开发、生产和商业化上述多肽候选药物的独家权益，同时拥有该专利在医美等大健康领域的全球独家权益。

创新药对建设创新型国家具有重要意义，能够降低对国外新药的依赖，有利于真正落实我国从医药生产大国向医药强国转变。九典制药创新药的突破，也是浏阳经开区医药产业蓬勃发展的一个缩影。未来，浏阳经开区将激励更多企业投身于科技创新和产业升级的浪潮中，为新质生产力的发展作出更多贡献，成为生物医药产业的发展高地。