湖南新领航检测技术有限公司通过国家CMA认证

长沙晚报掌上长沙12月9日讯（高新麓谷记者 尹婷）2021年12月8日，长沙高新区企业湖南新领航检测技术有限公司（以下简称“新领航检测”）收到国家认证认可监督管理委员会下发的检验检测机构资质认定证书，这意味着新领航检测获得向社会出具检测报告的资质。据悉，此次国家CMA认证能力范围覆盖无源医疗器械、诊断试剂和有源医疗器械的电磁兼容、可靠性及安规等相关医疗器械检验检测参数。

据悉，新领航检测于今年4月新增投资4500万元在长沙高新区建设了一站式医疗器械检验检测技术服务平台，并获得了湖南省发改委“园区新动能”专项资助。公司同期筹备国家CMA认证，历时近一年，最终通过了国家CMA认证，具备了为器械企业出具法定检验检测报告的资质和能力。

作为始终在湖南本土耕耘的检测机构，新领航检测立足湖南、扎根湖南，在省发改委、省药监局和长沙高新区的支持下，敢为人先，在没有引入任何外部资本的情况下，全部以自有资金建设本土的医疗器械检测实验室。“我们是湖南省除药检院（器械研究所）外建成、检测能力最全的第三方医疗器械检验检测机构。”新领航检测相关负责人介绍，新领航检测覆盖医疗器械的理化、电磁兼容、安规和可靠性，以及生物学评价和微生物检测，是名副其实的一站式医疗器械检验检测技术平台，可为医疗器械企业提供完整的检验检测技术服务。平台的建成以及此次通过国家CMA认证，对实现湖南省医疗器械千亿目标具有一定的意义。

新领航检测负责人表示，下一步，将在国家认可委、湖南省市场监督管理局的监督下，在湖南省药监局、药检院（器械所）和审评中心的指导下，继续加大投资，持续提升检测能力和技术服务水平，严格按照认可委赋予的职责开展第三方检验检测工作，积极服务湖南省及周边省市的医疗器械企业，助力“中国制造”和中国大健康产业的高质量发展。