导读：试验项目简介适应症：狼疮性肾炎试验药物： MIL62试验分期：其它组长单位及主要研究者：栗占国 主任医师 北京大学人民医院CDE临床试验登记号：CTR20211541招募入组人数：国内200人核心入组标准：1 筛选时合并有其它严重的肾脏疾病…
试验项目简介
适应症：狼疮性肾炎
试验药物： MIL62
试验分期：其它
组长单位及主要研究者：
栗占国 主任医师 北京大学人民医院
CDE临床试验登记号：CTR20211541
招募入组人数：国内200人
核心入组标准：
1 筛选时合并有其它严重的肾脏疾病或状况，包括：①需要透析或移植治疗；②最近6个月内的肾活检结果表明，大于50%的肾小球硬化
2 筛选时合并有以下疾病或状况：①除了SLE以外，还患有其它自身免疫性疾病；②有临床意义的出血高风险，或需要血浆置换或输血或输血小板的状况
3 乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性，且HBV DNA滴度超出正常值范围（HBsAg阳性或 HBcAb阳性患者需要定期HBV DNA检测，并接受抗病毒预防治疗）；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA阳性的患者；人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应呈阳性；梅毒检查阳性
4 妊娠期和哺乳期女性；对于未接受绝育手术的育龄女性：不同意在治疗期间和研究药物末次给药后至少18个月内，使用适当的方法避孕，如口服避孕药、宫内节育器或屏障避孕法联合杀精剂等
5 对于未接受绝育手术的男性：不同意在本研究期间和研究药物末次给药后至少18个月内使用屏障避孕法，并不同意请求其配偶使用其它的方法避孕，如口服避孕药、宫内节育器、屏障法或杀精剂等
6 研究者认为其它不适合参加本研究的情况
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